基因疗法闯下的祸

国外生物医学研究领域内发生伦理事件，主要集中在基因疗法、干细胞研究等一些前沿研究领域。这些研究在给疑难疾病的治疗带来希望之外，有些也陷入了伦理争论的漩涡

　　美国36岁的患者乔妮·莫尔患有风湿性关节炎，风湿病专家、斯普林菲尔德诊所的罗伯特·特拉普医生推荐乔妮试验基因疗法治疗她的关节炎，基因疗法使用的是华盛顿西雅图的目标遗传公司研发的一种药物，称为tgAAC94，这是用遗传工程改造而携带了一种额外基因的病毒。把它注射进关节，就能源源不断地产生一种能阻止关节炎性分子的蛋白质，达到治疗关节炎的目的。但没有想到的是接受这种基因疗法治疗后，乔妮竟永远告别人世。

　　虽然事故发生后，美国国立卫生研究院（NIH）和美国食品药品管理局（FDA）任命的一个独立调查委员会得出结论，乔妮之死不是因为基因疗法，而是因为迅速在其全身蔓延的真菌感染引起，但对患者进行治疗的医生特拉普的行为却受到伦理拷问。他于2007年2月12日邀请乔妮参加注射tgAAC94的基因疗法试验，乔妮在知情同意书上签了字。特拉普说，他全面地向乔妮解释了试验的危险性。然而，临床研究的两个基本伦理原则没有被遵守：一是知情同意书是要让病人带回家中阅读并让病人仔细考虑，而不能在第一次看完协议就签字。二是当病人的主治医生是一项研究的主要研究者时，应当由他人来提出建议，即回避原则。而特拉普是这项基因疗法试验的主要参与者，而且他每推荐一个受试者可以从TGC获得报酬，这是利用其职务之便收受好处。

　　所以，即使特拉普不受到法律追究，其行为也不符合临床伦理规范。同时，由于基因疗法的风险不被人们所知，临床试验更应当慎而又慎。